FDA 批准 Shire 全资 CUVITRU 用于治疗原发性免疫缺陷

澳大利亚食品和抑制剂管理局（FDA）已批准后 Shire 的 CUVITRU [皮下特异性（人），20% 溶液] 用做治疗法和两岁及以上的成人病变。

CUVITRU 是治疗法上皮细胞狂犬病（PI）的抑制剂。上皮细胞狂犬病（PI）有数 300 多种病症，病变的肿瘤细胞大多缺陷或无法正常人文书工作。据统计，当今世界确实有总共 600 万成人和是上皮细胞狂犬病病变。

正常人情况下，肿瘤细胞可以保护机体易受病菌微生物如菌株，病毒和变形虫的传染从而减少传染性疾病的发生。但肿瘤细胞的任何大多缺陷或不正常人作用时，群体易患传染，并且确实需要格外长的星期进行恢复。当肿瘤细胞的缺陷是可遗传的或是由或多或少所决定，就被统称上皮细胞狂犬病。

CUVITRU 是唯一的 IG 类抑制剂 20% 皮射剂，不需要脯氨酸，每个启动子最多可注入 600 ml（12 克），每两星期最多 60 ml，相对来说其他传统的 IG 皮射类抑制剂，CUVITRU 减少了输液启动子和短输液星期。如果不看输液速度或启动子的生产量，在和澳洲化学疗法中，CUVITRU 通常具有较低的区域内和全身病症发生率（分别为 0.022 和 0.042）。

审查批准后基于测试 CUVITRU 对和澳洲病变效果的 2 期和 3 期化学疗法。Shire 希望在期望天内内在澳大利亚推出 CUVITRU。在 2016 年 6 月该抑制剂通过中欧 17 个国家的批准后，该子公司预计将于 2016 年年底到 2017 年重启格外多的 CUVITRU 当今世界控管申请。

「在化学疗法中，即使使用格外大输液体积和格外快速输液振幅，上皮细胞狂犬病病变对 CUVITRU 的抗性相对来说过去并没有下降，」 医学城医疗中心儿科过敏和医学研究医学所长 Wasserman 说明，「高浓度的 CUVITRU 仍然最简单，皮下 IG 也为上皮细胞狂犬病病变获取了剂生产量灵活性，使他们只能定制自己抑制剂用生产量以满足最适合自己的定制期望。」

狂犬病慈善组织创立及副主席 Boyle 称，「作为一个倡导服务当今世界上皮细胞狂犬病病变的组织，狂犬病慈善组织很高兴地看到，这个产品只能满足病变主要的流行病学期望以及定制选择，特别是在剂生产量各个领域。」

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出版人： 冯志华